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Tempris是真实的冷冻枯燥 PAT:实际上,相同的 Tempris 传感器可用于 cGMP 下的实验室规划(开发)和出产规划(惯例制作)冷冻枯燥机。
TL 传感器类型是“温度丈量冻干”的缩写,规划用于与原始塞子结合丈量 R 瓶、H 瓶和打针瓶中的温度。这些传感器还能应用于其他格局,例如散装小瓶、可密封膜袋,乃至运用适宜的附件的双室墨盒。每次运转最多可一起运用 40 个传感器。根据包装材料和填充量,TL 传感器类型有五种不同的格局,首要差异要素是传感器长度。
在每个冷冻枯燥机内都会遇到因为辐射效应或搁板流体的活动形式而导致的方位效应所引起的枯燥行为的差异。 Tempris 热门和冷点监测技能是牢靠、快速确认冷冻枯燥机内热门和冷点 (HCS) 的名贵挑选。它可用于一切规划和尺度的设备。
:在规划冷冻枯燥进程时,批量 PAT 东西(例如比较压力丈量或质谱分析)能够给我们供给有关初级和二级枯燥结尾的有用信息。但是,这些技能不向用户更好的供给批次内异质性和梯度的数据。当运用单瓶监测技能讨论研讨单个小瓶的枯燥行为时,冷冻和枯燥进程中产品温度的方位依赖性差异变得显着,这也会影响枯燥速率和初级枯燥时刻。小瓶之间的这些差异(取决于其方位)是由多种要素形成的,包含室门和墙面的辐射效应、架子温度梯度以及冷凝器的冷却效应。Tempris 供给了轻松断定批次内部分差异的可能性,例如,作为操作/功能辨别断定测验或进程验证的一部分。因为无线操作原理,这一些数据还能够在负载条件下在具有主动加载体系的出产冷冻枯燥机中取得,从而为后续出产运转供给具代表性的信息。
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